为持续加强药品上市后的安全性监测与再评价工作,有效控制药品安全风险,嘉善县局围绕“三要点”多措并举,提升药品不良反应报告数量和质量,保障公众用药安全有效。
一、找准“平衡点”,建立长效机制。为提升监测和报告水平,嘉善县局成立了药品不良反应监测工作领导小组,加强与县卫生健康部门、镇(街道)的沟通联系,建立协调机制。年初局科室根据2024年年度工作要点制定《2023年度嘉善县ADR/MDR和化妆品不良反应监测报告数》,借力镇(街道)部门力量,将不良反应的指标、报告质量纳入对镇(街道)平安考核指标。完善了药品不良反应监测组织机构,各上报单位均配备了专职监测人员,完善报送制度,在保证数量的基础上,提高了报告质量。
二、找准“风险点”,建立联动机制。嘉善县局将药品不良反应监测工作与所(分局)日常监管、专项整治紧密结合起来,对重点高风险生产企业、药品使用单位的药品不良反应监测工作进行了现场检查和现场指导,对可能存在安全隐患立即采取风险管理措施,预防和减少药品不良事件的发生。在日常监督检查过程中督促各医疗机构、注册人、备案人及时上报信息,县局及时统计反馈各监测单位的上报情况。2024年已上报各类药品不良反应173例、医疗器械不良反应60例、化妆品不良反应25例,对报告中出现的不良反应情况进行分析,有效防范出现聚集性不良事件的发生。
三、找准“宣传点”,提升监测水平。嘉善县局有计划的开展药品不良反应监测业务培训会议,通过举办内部培训会增强各监测单位的发生可疑药品不良反应上报意识,提升专职监测人员的业务能力和水平。积极开展“安全用药、健康为民”宣传活动,联同医疗机构医师、药店药师志愿服务队向公众科普药品不良反应相关知识,指导群众合理用药,及时、有效控制药品使用风险。
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