为做好年初医疗器械安全监管工作，萧山区局高度重视，多措并举，扎实开展医疗器械安全大检查，年初以来已累计上报不良事件监测40例，切实保障人民用械安全。

　　一是加强责任落实，筑牢监管防线。开展岁末年初医疗器械质量安全专项检查，督促辖区医疗器械生产经营和使用单位提高意识站位，严格落实医疗器械质量安全主体责任，按照医疗器械相关法律法规，严把购销存各环节质量安全管理关。提醒企业做好消防设施、安全教育、水、电、安全通道等方面的安全隐患检查，做好医疗器械的贮备、配送工作，保障节日期间医疗器械正常供应，确保在节日期间公众用械安全、可靠、便捷。

　　二是加强重点监管，筑牢安全底线。针对日常监管过程中发现的风险隐患，制定《关于清理医疗器械生产（经营）异常企业的指导意见》，开展医疗器械生产（经营）异常企业重点排查清理工作；根据节日期间医疗器械消费特点，针对城乡结合部等重点区域，委托生产、流通销售等重点环节，医用口罩、无菌和植入类医疗器械等重点品种开展专项检查；重点检查是否从合法渠道购进，是否经营使用不合格证明、过期、失效、淘汰、无注册证的医疗器械，是否按要求进行注储存运输，是否执行进货查验制度，是否依规定开展不良事件监测工作。

　　三是加强宣传引导，形成全民共治。开展“党建共建迎新年 安全用械进社区”活动。通过“普法+宣传”的形式，向公众宣传安全用械及医疗器械不良事件监测的相关知识；主动对接区医疗设备质控中心，对医疗设备相关法律法规开展培训服务，累计培训全区公立医院、民营医院、社区卫生服务中心等机构100余家次，高效促进医疗机构责任人员提升法律意识和规范化使用能力，努力形成全民参与的共治格局。

　　

　　

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