为保障春节后医疗器械企业的复工复产能够有序进行，消除医疗器械质量安全风险隐患，巩固“药剑”行动成果，苍南县局深入开展医疗器械质量安全专项行动。本次行动已出动执法人员42人次，检查生产经营使用单位21家，发现隐患问题6个，均已进行督促整改。

　　一是督促企业自查，守好源头关卡。通过开展医疗器械年度自查线上培训指导会，发放年度自查报告操作指南和操作视频，向企业讲解自查内容、自查方法和操作流程，督促企业按照“真自查、早整改、抓管理、保质量”要求全面开展自查整改，并对自查发现的问题及时采取整改措施消除风险隐患，同时要求企业积极加快年度自查报告上报进度。截至目前，辖区内医疗器械生产经营企业年度自查报告上报完成率已达到61%。

　　二是加强责任监管，筑牢监管防线。聚焦关注度高、风险性大的集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、医美医疗器械以及眼视光医疗器械等产品，集中深入开展医疗器械安全风险隐患排查。对排查中发现风险问题的企业和使用单位，逐一建立医疗器械风险隐患清单，实行销号管理，同时严厉打击无证生产经营、注册（备案）造假、销售和使用未经注册（备案）或过期医疗器械等行为，紧紧守牢医疗器械质量安全底线。

　　三是扩大宣传引导，优化消费环境。多方位开展医疗器械安全宣传活动，依托社区宣传栏以及微信公众号等新媒体平台，向企业和公众宣贯医疗器械法律法规和安全科普知识，发动网格员、党员志愿者走进社区村居、商场等公共场所发放医疗器械安全科普知识宣传资料，增加群众对医疗器械的了解，减小医疗器械知识与消费者的距离，将安全用械理念“植入”消费者心中，进一步促进医疗器械市场的健康消费。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/2/28/art_1228989352_58935579.html
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