2024年2月29日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队赴北京市调研医疗手术机器人产业发展和质量监管工作。国家药监局器械注册司、器械监管司和器审中心有关负责同志参加调研，北京市政府许心超副秘书长，市药监局党组书记于海波、局长曹巍、副局长王厚廷，以及相关部门负责同志陪同调研。

　　国家药监局调研组深入北京术锐机器人股份有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司研发、生产、检验等场地，详细了解企业通过医工融合、创新转化，开发手术机器人产品的进展情况，并与企业交流手术机器人产业发展、企业成长过程中的难点、堵点、痛点。此外，调研组还赴北京市医疗器械检验研究院实地调研综合性医疗器械检验基地二期项目建设情况，重点了解了北京市强化医疗器械检验能力建设，全力做好医用机器人等前沿技术产品检验、监测能力保障情况。

　　徐景和副局长对北京市近年来持续深化医疗器械审评审批制度改革，科学强化事中事后监管，促进医疗手术机器人产业发展和质量安全监管工作所做出的突出成绩表示肯定。同时指出，北京市作为国内最早开展手术机器人研究的城市，在技术创新、产业生态、市场应用和政策环境等方面具有显著优势，具备打造国内领先、国际先进的手术机器人产业集群的潜力。强调北京市要充分认识医疗器械高端装备和智能制造在引领经济社会高质量发展、增进人民健康福祉方面的重要性；要充分发挥医疗器械创新服务站，以及器检院重点实验室的作用，加强政策引领和技术指导，从审评、注册和监管全生命周期服务、推动和引领产业高质量发展；要按照“四个最严”要求，加强全生命周期产品质量安全监管，切实保障上市产品安全有效。

　　市药监局在调研中表示将借助北京市区位优势，紧紧围绕“两区”建设，不断与时俱进，进一步加强制度研究，强化与相关部门的协同，形成推动医疗装备产业高质量发展合力，加快北京市高端产品上市步伐，持续为北京医药健康产业发展注入新鲜活力和强劲动力，推进首都生物医药产业不断取得新成绩、新发展、新突破。

　　

　　

　　

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