根据市委市政府、省局“地瓜经济”提能升级一号工程总体部署要求,绍兴市局通过“明风险、立新标、谋新篇”三举措,助力中药生产企业“地瓜经济”叶茂根壮,把研究“好钢”用在高质量发展“刀刃”上。
一是稳中求进,把握市场规律明确风险点位。成立领导专班,以“监管促服务,研究促发展”为原则,综合分析国家药品抽检年报、国家药品质量公告、浙江省药品风险质量考核报告、绍兴药品抽检质量分析报告等文件,结合本地药品生产企业在产品种,探寻影响药品质量安全的潜在问题和安全隐患,进一步强化企业主体药品质量控制意识,提升人民群众用药安全。
二是以进促稳,把握新趋势新变化顺势而为。以本地特色中药品种为抓手,积极对接国际标准化组织中医药技术委员会,探索中药国际标准;结合浙江省中药炮制规范质量标准提升工作,综合运用座谈交流、实地考察、市场调研等方式,对外省标准缺失、质量不稳的中药品种进行标准提升,护航本地生产企业行稳致远。今年市食药院将建立中药国际标准孵化联合实验室,全省唯一。
三是先立后破,把握创新机遇占领市场高地。全面排查全市6家中药制剂生产企业,76个制剂品种,结合研判风险点位,梳理重点风险品种,进行质量分析研究;借助省级质量风险考核品种研究,以省级37万财政资金为依托,对太极集团咳舒糖浆品种进行质量分析,探索伪品投料检验方式,减量投料检验方式等,以技术手段为支撑,进一步破除假劣药品生存空间。
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