为深入贯彻习近平总书记重要指示精神，严格落实市委市政府、省局关于切实加强岁末年初安全防范工作部署要求，嘉善县局以“安全寸步不让”的态度决心，举一反三、扎实推进药品安全领域隐患排查整治，全面排查风险隐患、全量落实闭环管控、全力夯实安全基础，坚决遏制重特大事故发生，有力维护全县两品一械领域平稳有序，努力为人民群众欢度春节创造安全稳定环境。截至目前，共检查医疗器械生产企业3家，药品流通企业94家，医疗器械流通企业99家，化妆品经营企业5家,医疗机构6家，发现问题21个，立案查处3起，移送公安1起，约谈3家。

　　一、组织开展法规宣贯，增强企业安全管理意识。一是召开全县零售药店法律培训暨药品质量安全行动(中药材)专项整治会。重点讲解《药品经营和使用质量监督管理办法》的许可事项优化内容，经营管理环节的新要求，主要负责人、质量负责人等关键岗位人员的要求。强调了《浙江省药品网络销售监督管理办法实施细则》中药品网络销售环节的处方真实性及避免重复使用、自备人员在线药学服务、处方药合规展示等要求。通报了近期中药材投诉举报情况，要求企业做好中药材自查工作，保障中药材产品合法合规。二是组织全县医疗器械生产企业学习培训。组织辖区医疗器械生产企业质量负责人线上参加嘉兴市无菌植入类、有源类医疗器械生产企业质量控制培训班，学习《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指南（试行）》和《医疗器械经营质量管理规范》。

　　二、全面排查风险隐患，坚守药品安全生产防线。一是开展中药材、中药饮片专项整治。以市场需求量大的人参、铁皮石斛、鹿茸、阿胶等为重点对象，对于存在违规行为的单位，执法人员要求其限期整改。本次专项整治共检查中药材、中药饮片经营单位79家，使用单位10家，发现问题15个，立案1件，责令改正2件。二是开展春节前药品监管领域安全专项检查。根据嘉兴市局工作部署，聚焦药品集采中选产品、医疗美容药品医疗器械、中药饮片、无菌和植入类医疗器械儿童化妆品等重点品种，结合2023年行政处罚情况，对小药店、小诊所、小医美机构等单位开展检查。截至2月6日，共发现问题6个，立案查处2起，移送公安1起，约谈3家。三是做好沿街店铺安全管理工作。开展排摸整治，发放《沿街店铺安全工作告知书》，告知12条隐患排查事项，不断增强消防安全意识。沿街的零售药店电子屏滚动播放安全标语，推动“人人讲安全、个个会应急”“人人能自救、个个会逃生”安全理念入脑入心。

　　三、全力保障药师履职，夯实药品安全基础。一是持续完善执业药师审方管理数字化应用。通过在“浙里办”药师执业模块上传处方和销售小票，实现审方事前识别执业药师身份，事中采集审方，事后对比处方审核和处方药销售记录，不断强化处方药销售管理。二是巡查系统药师考勤记录。要求全县零售药店签订《（执业）药师在职在岗承诺书》，根据药师排班情况，执法人员每日随机巡查考勤系统的人脸打卡记录，发现无人脸出现或者非本人等情况，立即告知规范，视情况开展现场检查，发现违法违规行为，立即查处。三是聚焦提示风险，严把“预警关”。根据国家药品不良反应监测系统每日上报的药品不良反应监测数据，结合12315投诉举报平台，把好药品安全风险警示提醒，对药品领域中药师上报信息、群众关注、反映强烈、反复出现的突出问题开展实地调查、电话回访，切实筑牢药品安全防线。

　　

　　

　　

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