为贯彻落实省三个“一号工程”精神,优化提升省医药行业营商环境,1月25日,省药监局药品注册与监测评估处协同省药品检查中心、省药品化妆品审评中心相关同志赴浙江一新制药股份有限公司开展药品生产企业搬迁一件事改革调研并召开座谈会,金华市局、兰溪市局、金兰创新城医药创新和审评柔性服务站相关同志参加。
调研座谈会上,一新制药负责人介绍了企业基本情况和新厂区整体搬迁计划安排,对省药监局、金华市局、兰溪局及柔性服务站的大力支持和帮助表示感谢。调研组对企业提出的部分产品剂型归属不明等有关GMP符合性检查、生产许可检查和注册核查相关问给予了答复,同时根据企业搬迁实际情况对“企业整体搬迁一件事改革”流程进行认真梳理。
就企业遇到有关产品归属不明、销售产品库存不足等问题,调研组表示,企业要根据目前工作进度尽快做出计划安排,加强与相关职能部门的沟通联系,省局将会对企业搬迁流程、环节、时间进行进一步梳理,加强前置服务,节省企业报批时间,鼓励金华市局、兰溪局及柔性服务站积极发挥服务作用,共同指导企业尽快完成整体搬迁。
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