近日，国家药监局对2023年度国家药品抽检工作进行通报表扬，浙江省食品药品检验研究院获“抽样工作表现突出单位”“检验管理工作表现突出单位”“质量分析工作表现突出单位”3项荣誉，承担的4个品种的质量分析报告获全国中成药组第一名、化药组第三名和第六名、中药饮片组第四名。至此，省食药检院的国家药品抽检工作已连续13年获得国家药监局通报表扬。

　　组织有效强保障。健全“五有”工作模式，坚持提前谋划、精心组织，细化落实各项工作要素，确保工作有序开展。抽样工作持续深化省市协同抽样模式，积极发动全省力量，并不断加强抽检指导督导确保抽样质量；检验研究工作定岗定责，专班专干，形成“一项目一专家一团队”模式，做到任务、分工、责任“三明确”。2023年完成抽样1075批次，较上年提升27%，抽样完成质量位居全国前列。

　　检验有力高标准。借助数字化手段，高标准、严要求开展检验研究工作。加强“数字药检”建设，迭代LIMS2.0系统，升级实验室智控应用系统，新建集物联网、数据综合应用分析平台，数智赋能检验研究各环节，提高检验质效，保证全流程可溯可控，对检验过程进行严格把控，检出的不合格样品复验无推翻。

　　研究有方新思路。坚持问题导向，以创新为引领，整合优势资源，破瓶颈促发展强监管。发挥专家“智囊团”作用，通过实地考察、座谈交流、检验研究等，深入挖掘药品质量安全潜在风险，发现上报风险问题3项，提出监督检查、质量标准修订建议和质量风险提示35条，助力行政监管，促进企业改进工艺、提升产品质量。开发用于分离鉴定半夏新型特征化合物的新方法，可有效区分真品和伪品，目前相关技术正在申请国家发明专利。

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/2/18/art_1228989351_58935490.html
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