为保障春节群众用药安全,推进药品经营、使用环节整治走深走实,全面提升药品监管水平。海宁市局坚持精准谋划、颈环施策、精准指导,明重点、定方向、重帮扶、严惩处,确保药品安全态势稳定向好。
一是精准谋划,明确检查重点。成立飞行检查小组,进一步明确飞行检查工作内容、方式和检查要求。根据前期走访摸排的药品经营使用单位情况,建立重点检查清单,聚焦全市曾被群众举报过、被处罚过、日常监管和风险评估中安全隐患较多、有行政许可变更事项的药品经营、使用单位开展检查,确保飞行检查有针对性。同时,由科室牵头组织人员培训,加强药品监管业务能力,明确本次飞行检查工作标准,规范飞行检查监管行为。
二是精准施策,严格执法监管。本次检查采取飞行检查与药品专项整治工作相结合的方式,以零售药店、药品使用单位为重点检查对象,重点查看药品采购来源、药品销售流向,是否存在非法销售国家明令禁止零售的药品、违反规定销售含特殊药品复方制剂导致流入非法渠道情形;是否存在药品未入库、设立账外账、药品未纳入企业质量体系管理,是否存在擅自改变注册地址、经营方式、经营范围购销药品等违法行为。并通过执业药师钉钉考勤系统、浙苗链、药品经营“黑匣子”数字运用,动态开展线上巡查,结合线上巡查发现的问题在线下及时处置,提高药品监管的精准度和靶向性。
三是精准指导,夯实主体责任。加强部门协作、属地协同,持续优化药品风险采集和隐患处置措施,进一步提高药品生产经营企业风险隐患“发现、处置、整改”的问题闭环链条。对检查中发现的问题指导经营主体自查立改,并做好事后“回头看”督查,确保各项问题整改到位。截至目前,累计出动执法人员46人次,检查药店83家次,整改问题11个。
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