临近春节,流感高发季和春节人流高峰进入重合期,建德市局多措并举,统筹推进,扎实开展春节前药品安全大检查,切实加强春节药品安全监管,保障人民用药安全有效。
一是科所联动,强化重点风险隐患排查。以“业务科室+基层站所”科所联动机制为抓手,以抗生素类、抗病毒类、含特殊成分复方制剂、心脑血管类等为重点品种,结合目前冬季药品消费特点,对流感类、抗病毒类等重点品种加大监督检查力度,以票据是否规范、进货渠道是否合法、药品储存条件是否符合要求等为检查重点,以及时识别风险,完善监管机制,有效防范化解风险隐患,筑牢药品安全防线。截至目前,共计出动执法人员80人次,共检查药品经营单位146家次、化妆品经营(使用)单位140家次。
二是数智赋能,强化智慧化药品安全监管。充分发挥药品购销存信息化管理系统、药店“黑匣子”数字化作用,实时收集药品储存温湿度、处方药销售、韩麻黄碱特殊药品销售等药品购销存数据,实时智能分析,即时判断、预警存在的安全隐患,及时采取解决措施,强化问题整改动态闭环。关注药品全生命周期监测,加强不良反应收集上报和数据分析工作,1月以来,严重不良反应上报率达到26.8%,药品不良反应监测工作效率进一步提升。保障药品来源可查、去向可追、责任可究。
三是双管齐下,强化源头安全责任落实。坚持用现实案例做警示,专门梳理近年来重大药品安全事故案例,对质量负责人、质管、质控等关键岗位人员进行现场宣传,要求企业深刻汲取教训,举一反三排查风险隐患。聚焦药品生产过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错的措施,重点检查了生产过程中使用的气、汽、大宗溶剂的管道、阀门及相关压力监测仪表的密封情况和校准检定情况。目前检查生产企业4家次,发现问题1个,均已100%整改。
四是教育引导,强化药品安全宣传成效。结合春节前检查行动,对新实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规进行宣贯,督促从业人员加强药品相关法律法规学习,提升经营主体法律意识,推动守法诚信经营;梳理总结监督检查中存在的共性问题,制作问题清单并通过线上线下渠道向各单位发放,督促各单位及时对照问题清单开展自查自纠;参考近期其他省市出现的药品风险隐患,在检查中及时提醒各单位采取预防措施并告知生产经营过程中可能出现的隐患及对应的科学做法,避免问题隐匿积累。截至目前,共梳理共性问题9个,宣传普及经营单位120余家次。
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