为保障节日期间安全用药用械,临近新春佳节,衢州市局智造新城分局组织开展岁末年初“两品一械”护航行动,强化药品、医疗器械、化妆品的安全监管,为人民群众保驾护航。
精准发力,守好源头关。聚焦“两品一械”生产环节,在开展检查的同时指导生产企业按照生产质量管理规范的要求组织生产,并建立健全供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。同时,全面开展企业年度自查工作,鼓励企业在发现自查问题的基础上,组织工作人员开展化妆品、医疗器械及药品法律法规、强制性标准、技术规范等知识培训。截至目前,已检查“两品一械”生产企业8家次,收集年度自查报告8份。
强化检查,守好经营关。深化医疗器械“双随机、一公开”检查,以经营单位及综合医疗机构为重点,围绕辖区医疗器械经营单位是否取得证照、是否超范围经营,医疗器械批发单位首营产品证件是否合规、不良反应监测是否跟踪到位等内容,结合医疗器械日常监管、医疗器械安全生产及经营同步科普宣传。截至目前,已开展医疗器械经营企业检查6家次,发现并闭环处置问题1个。
聚焦重点,守好宣传关。以保健用药、感冒用药、医疗美容药械、无菌和植入类医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、儿童化妆品、特殊化妆品等种类为重点,加强对药店、诊所、化妆品专卖店等重点对象的违法广告宣传检查。截至目前,共开展药械化经营企业和医疗机构检查18家次,未发现违法广告宣传情况。
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