2024年1月31日,国家药监局药品安全总监、药品监管司司长袁林带队来京调研药品受托生产情况。调研组一行三人走访了位于生物医药基地的2家药品生产企业,与生物医药基地管委会、6家药品受托生产企业负责人进行了座谈。北京市药监局副局长屈浩鹏,药品生产处、第三分局相关负责同志陪同调研。
袁林一行重点关注了受托生产企业的信息化情况、质量管理情况,就北京药品监管工作提出三点意见:一是牢记国之大者,加快推进北京生物医药产业高质量发展;二是突出问题导向,严格委托生产监管;三是强化风险排查,加强受托企业管理。
袁林强调要着力推进四方面工作,一是提升受托生产企业质量保障能力水平,二是加强持有人变更管理,三是支持受托企业高质量发展,四是强化与医保、招采部门衔接;指出国家药监局将在省局监管的基础上,通过有因检查、飞行检查等方式,继续加大对委托、受托生产企业的检查力度,落实四个最严要求,优化服务、推动高质量发展,严格监管、坚决查处违法违规行为,督促企业重视药品质量安全,做放心药、良心药。
屈浩鹏副局长表示北京局将认真领会、坚决执行国家局相关工作要求,切实强化委托、受托生产企业管理,督促企业落实主体责任。
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