为进一步保障医疗器械经营企业规范经营，椒江区局紧抓医疗器械流通领域监管，聚焦“排查、监测、宣贯”全流程，压实企业主体责任，严防医疗器械质量安全风险隐患，着力提升监管实效，维护群众用械安全。

　　一是聚焦全覆盖线下排查。结合日常监督检查、专项检查与备案后核查等，开展“双随机、一公开”检查，重点关注企业是否正常经营、实际地址是否与证照一致、经营产品是否合法合规、进货票据是否齐全等，实时录入现场检查信息，跟踪处理整改情况，确保问题闭环整改到位，规范医疗器械市场秩序。截至目前，共出动执法人员50余人次，完成二类医疗器械“双随机”检查198家。

　　二是聚焦无死角线上监测。根据网络监测和投诉举报的相关线索，加大对网络销售医疗器械企业的监管频次，重点排查店铺主页面显著位置是否展示医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、产品页面是否展示医疗器械注册证或者备案凭证等问题，通过取证“市监保”app对存疑信息进行及时固证，严厉打击违法违规行为，确保网销医疗器械质量安全。目前已开展医疗器械网络巡查100余家次，开具警告8起。

　　三是聚焦多角度指导宣贯。积极引导第三类医疗器械经营企业落实唯一标识工作，推动UDI全生命周期管理。初期通过微信、电话和现场检查等方式，循序渐进对相关企业进行政策传达和讲解，指派专人与企业负责人对接沟通，根据实际情况了解实施难点，定期上报问题和进度，汇总解答互促提升。目前已有27家第三类医疗器械经营企业已实施UDI带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。

　　

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