为深入推进医药领域营商环境优化提升“一号改革工程”，绍兴市局秉持“高线服务产业发展”的工作理念，以企业需求为导向，提供最佳服务保障，打造最优营商环境，推动绍兴药品生产企业高质量发展。

　　一是审评审批加速度。锚定营商环境优化提升“一号改革工程”目标，创新举措，促进行政审批提质增效。在出口证明类事项中首创“事前把关、事后跟踪”服务机制，有效降低资料退回次数；构建“信用+审批”办事模式，在信用评价为A的企业中推行免检或简化检查激励措施；建立省市县联动的注册抽样工作机制，加急件、前置抽样件，优先协调工作组进行抽样。截至目前已办结行政审批246件，同比增长20.1%；已完成注册抽样80个品种，同比增长116.2%，办事效能大幅提升，减少企业流程等待时间，减轻企业迎检压力。

　　二是精准帮扶解难题。立足企业需求，依托滨海新区柔性服务站等平台，畅通省、市、企三级沟通交流渠道，助力企业进入省药监局审评审批“绿色通道”。如服务歌礼药业利托那韦片场地变更、产能扩大快速过审，企业抢抓发展“风口”，2023年一季度工业总产值达2189万元，同比增长超400%；服务新昌制药厂氨酚伪麻那敏片在1周内恢复生产；帮助智达以“联合会审、联合预查”的方式克服疫情期间检查员调派不易难题，如期完成该企业盐酸多柔比星脂质体注射液注册核查和GMP符合性检查，助力企业产品在今年2月上市，目前产值已过亿。

　　三是奖补政策添动力。充分调研全市药品生产企业发展现状，跟踪全市医药产业发展动向，加强横向、纵向数据对比，撰写《绍兴市药企外迁及异地扩建情况调研报告》《绍兴市袍江原料药企业调研报告》，为医药产业专项奖补政策完善等建言献策，推动《绍兴市加快推进生物医药产业发展若干政策（试行）》政策落地，与之前“1+9”政策相比，扩大了奖补范围，新增对平台建设、设备投入、拓展海外市场等的奖补；全面鼓励支持创新研发，大幅度提高奖补力度，如：创新药奖补资金从1100万提升到3300万，改良型新药从200万提升到1650万。让企业获得实实在在的政策红利，激发企业创新发展动力。

　　四是宣贯培训提素质。为进一步加强药品生产质量管理，提升药品生产企业药品安全管理水平，更好落实主体责任，今年以来绍兴市局开展两次全市药品生产风险会商及药品监管业务培训，培训内容涵盖全市生产企业检查情况及问题风险点剖析、强化药物警戒工作能力建设、完善上市后变更管理等。组织一次中药企业沙龙，会上老师对中药说明书安全信息项修订和中药饮片标签和保质期研究进行了全面的讲解，参会企业也积极开展讨论，现场学习气氛浓厚。截至目前，市局组织开展的宣贯培训惠及全市药品生产企业，参与培训的企业相关人员共计300余人次，企业对培训的讲课老师和培训课程给予高度的肯定。

　　

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