为进一步加强定海区药品、医疗器械、化妆品质量安全，提升药械化经营使用过程中的风险可控性，切实保障群众用药用械用妆安全。定海区局结合上半年“两品一械”不良反应监管工作，分析研判了当前药械监管面临的新形势和新任务，自我加压“两品一械”监测任务，使得此项工作再上新台阶。截至目前国家药品不良反应监测系统上报ADR（药品不良反应）294例，进度达173%，其中“新的”“严重的”51例；上报MDR（医疗器械不良事件）94例，进度达125%，其中“严重的”7例；上报MDR（化妆品不良事件）36例，进度达200%，报告数量、质量均比去年有所提升。

　　一是重沟通，创造良好氛围。结合上半年“两品一械”不良反应监测数据，分管副局长牵头召开药械化经营、使用单位座谈会。健全沟通协作机制，建立微信、钉钉等工作群便于随时开展相关业务指导，并及时将收集上报工作注意事项、有关专业知识与各药械化经营使用单位进行反馈交流，使其对不良反应监测工作的支持和参与度不断提升，为开展“两品一械”不良反应监测工作创造良好的氛围。

　　二是定任务，加强督促检查。根据年初舟山市市场监督管理局联合卫健局下发的《舟山市2023年药品医疗器械化妆品不良反应监测指标的通知》，分析各药械化经营、使用单位监测实际情况及上半年完成检测任务数据及报送类型，紧盯考核目标，再次提量合理的监测目标任务数。要求各药械化经营、使用单位设立责任领导紧盯报送责任人，做到层层落实任务和责任，并每月在各工作群督进度、督成效、督质量。

　　三是强培训，提升业务水平。为有效推进“两品一械”不良反应监测工作，定海区局利用“一周一镇街”药品安全月宣传活动，在城东文慧社区召开“两品一械”不良反应监测工作培训会，并在此设置了定海区第一家化妆品不良监测站点。在宣贯新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》会议上同时将“两品一械”不良反应监测工作培训内容融入其中，并要求各监测单位开展内部全员培训。通过层层培训，切实提升各单位对“两品一械”不良反应的监测水平。

　　四是保激励，提高监测质量。进一步完善监测制度，加强长效机制建设，创新和完善各项工作制度，推进监测工作制度化、规范化。激励和问责同时发力，在各药械化经营、使用单位原有的规章制度的基础上，鼓励部分单位制定了奖励措施，将“两品一械”不良反应监测工作与晋级晋职和评先评优挂钩，有力促进了“两品一械”不良反应监测工作的持续发力。

　　

　　

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