为贯彻国家药监局加强元旦春节期间药品质量监管工作要求,规范药品生产行为,切实保障节日期间公众用药安全,根据工作安排,近日,省药监局抽调骨干人员组成检查组,对药品生产环节开展专项检查。
检查组采取“四不两直”方式,对我省4家药品生产企业进行检查,针对防疫用药、无菌制剂、原料药、研发用人血白蛋白等高风险品种,重点查处违规使用原辅料,编造记录,违规变更生产处方工艺等行为,加强药品安全法律法规知识宣贯,提高企业知法守法意识,对检查中发现的问题督促企业立即整改,并且举一反三排查风险隐患,确保药品质量安全。
下一步,省药监局将持续开展药品质量安全监督检查,进一步压实药品上市许可持有人主体责任,严防严管严控药品质量安全风险,全力保障人民用药安全。
供稿:药品注册与生产处
撰稿:吴运镑
摄像:吴运镑
审改:李丽静
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