为切实保障公众用药、用械安全，定海区局“三举措”开展全区药品医疗器械飞行检查工作，目前已圆满完成2023年度药械飞行检查任务。共检查药店31家，医疗机构66家，医疗器械经营10家，发现问题65条，均已责令企业限期改正，另立案8起。

　　一是梳理检查计划。定海区局结合2022年度监管情况，坚持风险管控原则，制定了《2023年度定海区药品医疗器械经营使用单位飞行检查工作计划》，强化对重点企业、重点领域和重点环节的监管，督促辖区企业落实主体责任，进一步规范企业经营、使用秩序，加强风险管理，保障人民群众用药、用械安全。

　　二是明确检查重点。结合药品、医疗器械监管工作要点，药剑行动、平安暗访、亚运会护航等专项行动，把握时间节点，有条不紊开展检查。其中，针对药品零售企业，重点检查质量管理体系文件是否执行到位、药品购销渠道是否合法，含麻黄碱类复方制剂、处方药销售是否符合规定等内容；针对医疗机构，重点检查药品使用环节储存是否符合要求、麻醉和精神类药品管理是否规范等内容；针对医疗美容机构，检查产品标签标识是否规范、是否存在违法宣称等内容。

　　三是落实督促整改。对于飞行检查中发现缺陷问题，及时督促其限期完成整改，并跟踪检查整改落实情况，形成闭环监管。要求执法人员严格落实廉政规定和飞行检查纪律，客观反映检查情况，如实记录缺陷项目，公正评价被检查单位。涉及违法违规的行为，第一时间移交所在基层所进行立案查处。现场将检查情况录入药品认证检查小程序，做好飞行检查结果的汇总分析，引导企业落实主体责任，提升管理水平。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/12/27/art_1228989352_58935043.html
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