今年以来，绍兴市局积极推进医疗器械不良事件监测工作，以管促进、以学促建、以查促改、以宣促行，有效控制医疗器械上市后风险，保障人民健康和用械安全。截至12月中旬，共收集上报医疗器械不良事件3187例，每百万人达595例，完成全年计划148%，同比增加773例。

　　一是强化部门协作，以管促进聚合力。年初联合市卫健委下发医疗机构医疗器械不良事件监测考核指标，按照医院就诊量科学分解监测任务，定期分析并通报完成进度，同时将医疗器械不良事件报告和监测工作纳入医疗机构年度综合考核，年末联合表彰先进单位和个人，形成明目标、齐推进、重监督、实考核的闭环工作机制，督促医疗机构将监测工作落实落细，保质保量完成监测考核目标。

　　二是强化宣贯培训，以学促建强能力。建立和完善全市医疗器械不良事件监测队伍，于今年5月、8月、11月多次邀请省医疗器械不良事件监测中心专家老师对全市1000余名医疗器械不良事件监测人员开展线上、线下医疗器械不良事件监测业务培训，通过法规讲解、案例分析、问题答疑等，提升其收集上报医疗器械不良事件能力，保证医疗器械不良事件报告的时效性、科学性、可靠性。

　　三是强化监督检查，以查促改压责任。结合日常监管、飞行检查、专项检查，将医疗器械不良事件监测工作作为必查项目，对未及时上报、未及时评价报告、未注册为系统用户、报告质量不合格的单位，要求限期整改闭环，以查促建、以查促管、以查促改，压实医疗器械注册人（备案人）、经营及使用单位主体责任，同时在检查过程中，加强不良事件监测法律法规宣贯工作，帮助其提高不良事件监测和再评价工作水平。

　　四是强化科普宣传，以宣促行提意识。联合市食药检院、质检院组建医疗器械不良事件科普团队，结合日常检验检测工作，深挖不良事件潜在诱因，同时结合医疗器械安全宣传周、安全用药月、千场活动下基层等活动，通过现场咨询、发放资料，微信推送等形式，组织开展医疗器械不良事件科普宣传活动，提高群众知晓率，引导公众树立安全用械意识。今年累计开展15场次活动，发放医疗器械不良事件宣传资料2000余册。

　　

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