各市、县市场监督管理局，省药监局各处室、分局、直属单位：

　　为进一步提升药品检查员专业知识水平和现场检查能力，加强检查员队伍建设，根据《安徽省药品检查员管理办法》和《安徽省药品监督管理局2023年教育培训工作方案》，经研究，拟举办全省药品、医疗器械、化妆品检查员继续教育线上培训班。现将相关事宜通知如下：

　　一、培训内容

　　药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范、技术指南等。

　　二、培训方式

　　本年度继续教育线上培训在培训平台（另行通知）设置“安徽省药品、医疗器械、化妆品检查员继续教育线上培训”登录口，内分“直播课程”“录播课程”和“每月新课程”专栏。培训平台为每位检查员分配1个账号，有效期一年。

　　（一）培训开班采取“现场+线上”相结合的方式进行（培训时间等有关内容另行通知）。

　　（二）“直播课程”由平台直播讲解和课后现场答疑，每周安排不少于1次。

　　（三）“录播课程”由平台在已有的录播课中按药物临床、药品生产、药品流通、医疗器械生产、化妆品生产类别选取课程供检查员自学。

　　（四）“每月新课程”由平台选取每月新直播课程（一般为国家发布新法律法规、技术指导原则等）向检查员开放。

　　三、参训人员

　　（一）全省药物临床、药品生产、药品流通、医疗器械生产和化妆品生产等检查员。

　　（二）部分已通过检查员遴选考试且拟纳入检查员管理的未入库人员（向中心申请经同意后可以参训）。

　　四、培训考核

　　每位检查员累计学习不得低于60学时，培训结束后将统一安排考核，对学习效果进行测试，学习和考核结果纳入检查员年度考核。

　　五、其他事项

　　（一）请各市、县市场监督管理局及省局各处室、分局、直属单位通知本单位（部门）相关检查员于2024年1月10日前填写培训报名表（见附件），并直接通过电子邮件报送至省药品审评查验中心，邮箱：1585933@qq.com。

　　（二）检查员要高度重视，合理安排学习时间，确保培训效果。

　　（三）为便于统一管理，参加培训的检查员须实名注册登记。

　　联系人：侯沛、王烈华；联系电话：0551-63710152，63710281。

　　

　　附件：培训报名表.docx

　　

　　

　　安徽省药品监督管理局办公室

　　2023年12月28日

　　（公开属性：主动公开）

　　

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/122095871.html
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