审评员在对医疗器械进行审评时的工具有很多，如各项标准、指导原则、审评规范等，如何便捷高效地利用这些工具，直接影响到审评质量和效率。为此，器械审查中心以新版医疗器械分类目录为基础，对不同产品在审评过程中适用的上述文件进行梳理汇总和分类管理，丰富和健全关联内容，构建形成了审评“工具箱”。

　　借助“工具箱”，审评员可以快速、精准地获取产品适用的标准等信息，利于在前置咨询、科学分卷、技术审评、学习交流等过程中把握要求、提升效率，将更多的精力投入到对医疗器械安全性、有效性和质量控制方面的把控上，提升审评科学性。

　　今后，器械审查中心将持续对审评“工具箱”进行动态调整和完善，健全关联机制，强化审评效能，以适应医疗器械种类繁多、产业发展迅速的现实需求，推动首都医疗器械审评工作再上新台阶。

　　

　　

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