今年以来，鹿城区局立足大基数执法队伍基础，紧守药械监管安全线，铺开药械监管能力大提升行动，以学促新、以改革促发展、以宣传促共治，推促“三种能力”大提升，更高效保障群众用药用械安全。全年共开展药品零售企业开业前现场检查78家次、市级药品抽检75批次、快检60批次；开展药品零售企业日常药品零售企业日常监管839家次。

　　一是内外联动，提升学用转变能力。以学增智，打造学习型药械监管队伍。对内方面，不断丰富业务锻炼载体，基层所每周所务会通报药械监管进程、分享药械监管心得，定期开展药械法律专题学习活动，以实战案例为模板进行案例评析。针对今年以来处置的医疗器械案件，全面开展专题分析会，在互动讨论中切磋执法技能，形成良性学习氛围，螺旋式提升药械监管能力；对外方面，充分利用“市场监管大讲堂”平台，邀请各公立民营医院、各社区卫生服务中心、药品批发企业、连锁总部、化妆品监测站等监测工作负责人，开设药品不良反应监测培训、医疗器械不良事件监测及药物警戒小程序使用、化妆品不良反应监测等多门课程，推动企业主体责任落实到位。

　　二是纵横推进，提升智慧监管能力。以智促管，构建智慧化药械监管系统。纵向深化数字化改革，全面推行自主研发的“医疗器械不良事件上报小程序”，搭建信息层层上报绿色通道，使不良事件第一时间发现、第一时间上报、第一时间闭环，有效规避漏报错报风险。横向结合“双随机、一公开”、一体化综合执法等联合检查行动，科所上下联动、部门多方配合，搭载智能监管系统，及时录入检查监管情况，切实提升监管效率，为广大人民群众营造良好的安全用药用械市场环境。截至目前，共开展药械“双随机”检查606家次，“智慧化”联合执法6次。

　　三是点面结合，提升风险规避能力。通过系统性宣贯活动，形成政府主导、主体落实、社会参与的共治局面，多方合力在隐患苗头阶段遏制风险。点上梳理红白名单，对日常检查发现的问题企业进行单独走访，截至目前已开展对话30余次；面上强化社会宣传，举办内容丰富、形式多样的宣传活动，积极服务民生。结合“安全用药”宣传周策划，组织药械宣讲活动进社区、进校园、进企业，持续发挥“药师团”的动能优势，放大民生药事服务站贴近基层的积极效应，广泛开展用药安全法律法规宣传，逐步形成药品安全社会共治氛围。今年宣传周期间，共开展现场活动9场，发放宣传资料350余份，惠及群众达430余人。

　　

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