为贯彻落实国家局《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》要求，践行“有感服务、无感监管”理念，绍兴市局筑牢三道壁垒，督促企业不断完善质量管理体系，严格履行主体责任，严控委托受托生产，严把产品出厂放行。

　　一是紧抓检验人员业务能力，筑牢防护底线。邀请省局专家、行业精英，对全市药品生产企业检验人员进行系统培训。通过检查带教的方式开展点对点、面对面的实训，增强培训效果。同时组织了全市中药鉴定技能竞赛和化药检验技能大赛，通过笔试、实操等技术比武，层层筛选，最终评出中药、化药各10名技能能手，“绍兴市技术能手”2名，“绍兴金蓝领”6名。

　　二是督促企业开展自查自纠，筑牢安全红线。要求企业从质量管理体系、组织机构、关键岗位人员、定期审核情况、培训考核、年度报告、药物警戒、药品追溯、回顾分析情况、自检和内审情况等十个方面进行全方位无死角自查，发现问题，主动纠正，防范风险。截至目前，全市6家B证生产企业和11家C证生产企业均已上报自查报告。

　　三是全面实施安全风险管理，筑牢监管高压线。结合本行政区域内持有人及相关品种特点，以上市后变更控制体系情况、变更管理情况、共线生产风险评估和清洁验证情况、偏差调查情况、药物警戒、年度报告等为检查重点，成立市、县、药检院联合检查组和第三方审计组，对B证和C证企业进行全品种、全生产线、全链条检查，发现产品存在质量问题或者其他安全隐患的，一律暂停生产、销售、使用；发现违法违规行为的，一律依法依规查处。

　　

　　

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