为贯彻落实《药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动方案》,南湖区局全面实施协同监管、风险监管、智慧监管,推动信用和风险等级评定结果运用,提升专项治理、检验检测、不良反应监测工作效能,阶段性成效显著。
一是从严从细,明确工作部署。制定《全区药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动方案》,制定组织架构、风险防控实施方案、案件查办实施方案以及提能夯基实施方案,成立四个工作组。召开全局工作部署会,区食药安办、局相关科室(队)围绕工作目标和工作职能,分析全区药品安全形势,药品安全党政同责实施情况。
二是聚焦重点,加强风险防控。聚焦风险重点区域和重点单位,以医疗器械质量安全、个体诊所药械安全、中药饮片生产质量安全等为重点开展专项整治行动,对各类医疗器械企业、腔诊所(门诊部)、口腔专科医院、医疗美容机构、母婴店、美容美发店等开展全覆盖检查。强化药械源头产品质量安全管控,开展药械生产经营企业飞检,共检查生产环节药品企业5家,医疗器械生产企业18家,对存在的问题责令企业限期整改。
三是强化协同,提升办案质效。依托“全员办案工作机制”,树立全局“一盘棋”理念,建立相互协调、相互制约的工作机制,完善内部工作流程,在问题线索处置、调查、审核、监督。自行动开展以来,共接到来自药械科提供的摸排案件线索共3起,全部立案查处。加强行刑衔接和行纪衔接,向公安、检察机关移送食品药品等案件线索1件,从公安部门获取问题线索1件,对公安部门提请的假药劣药等开展认定工作,出具认定意见3份。
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