今年以来，衢州市局根据产业帮扶相关工作要求，贯彻“遇到问题划底线，遇到困难强帮扶”的原则，将产业发展与日常监管工作相结合，从三个方面持续助力乡镇推动医疗器械产业升级发展。

　　服务前端发力，强化帮扶指导。全面落实“有感服务、无感监管”新理念，组建“1+6+N”服务小队，由市局牵头、6个县（市、区）局系统、N名医疗器械领域专业人员参与，靠前开展帮扶指导。用活周边典型案例，发挥正面引领、反面警示的作用，激发企业内生动力，引导企业围绕质量管理、制度建设、人员培养等方面自觉自愿自发进行革新，积极推动企业自身软硬件升级。今年以来，累计出动相关人员115人次，开展帮扶指导62家次。

　　监管中端发力，坚守规范底线。严格控制医疗器械生产许可环节，按照医疗器械生产质量管理规范要求生产企业履行义务，完善自身质量管理体系建设，配备和生产相适应的场地、设施设备及人员，保证产品的可追溯性。同时，积极开展日常监管和专项检查，对检查中发现的问题进行全流程闭环处置。截至目前，已开展相关检查18次，发现并处置问题27个。

　　末端共治发力，加强法规宣贯。结合报刊、电视、微信公众号等媒体手段，多方位、多角度、多层次对企业有针对性地开展医疗器械法律法规宣贯工作，积极引导企业主动学习、自觉遵守相关法律法规要求。同时，发挥市场监管8090新时代理论宣讲团效能，进社区、进学校、进车间、进企业开展医疗器械专业知识科普宣传，积极引导社会公众参与医疗器械行业共治。今年以来，累计开展媒体宣传34篇次，理论宣讲12次，受众超万人次。

　　

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