为进一步提升药品监管能力,贯彻落实上级对于药品安全巩固提升工作部署,近期,海宁市局围绕“一专多能”的目标,立足人员选拔、培训考核、自我提升三个方面强化药品检查员队伍建设,切实提升药品安全治理水平。
一是以人员选拔为“立足点”,建设专业化人才库。多层次、多方面选拔出专业素养较高和责任意识较强的检查员,充实药品检查员队伍,建立全市药品检查员队伍人才库,根据人员流动、考核情况,适时调整检查员库。检查员库建立统一调配使用机制,根据工作需要统筹调配检查员开展检查工作,根据入库药品检查员业务能力、专业水平、工作质量和实践经验等综合评价情况,选出检查队员组长,由组长根据具体检查情况,组织、协调现场检查工作,并对检查组成员在检查过程中执行现场检查纪律情况进行监督。目前全市共聘有药械检查员15人。
二是以培训考核为“关键点”,提升队伍整体素质。对新聘用检查员采取“理论+考核”的模式,加快培养进度,提供针对性、实用性和有效性的理论知识,涵盖零售药店日常检查工作要点,药械化领域常见违法行为、处置方法及办案技巧,新开、变更零售药店及器械经营企业现场验收检查要点,在理论学习完毕之后,对药品检查员进行笔试考核检验学习效果,进一步提升检查员的专业理论水平及业务能力。积极利用年度条线会议、专项工作部署会议等契机,科学安排药械化监管实务培训课程,组织药品检查员集中学习,今年以来共开展集中学习11次。
三是以自我提升为“落脚点”,加强风险防控能力。围绕不同监管领域发放资料便于药品检查员自学,资料内容围绕日常监管,提供医疗器械分类综合知识、医疗器械监管、化妆品监管培训等基础监管知识;围绕专项监管,下发彩色隐形眼镜、医疗美容医疗器械监管等专业细分领域知识。在此基础上,精心选择零售药店、个体诊所两个基层监管重点领域作为“实战”点位,科所队协同参与药品抽样及检查,切实将日常检查、监督抽检、稽查办案等监管举措有机融合,沉浸式强化检查员现场实操体验。
9月17日下午,西安市委政策研究室副...
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...
为进一步加强医疗器械检查员队伍专业化...
现对《广西壮族自治区三级传染病专...