为进一步规范药品批发连锁环节经营秩序，防控药品质量安全风险，绍兴市局“一落实两坚持三严查”扎实开展药品批发连锁企业飞行检查，全面压实企业主体责任，切实保障药品安全稳定向好的良好形势。

　　一、落实“一个方案”。制定《绍兴市2023年度药品经营企业GSP飞行检查方案》，量化检查任务数量，明确现场检查侧重点，差异化制定各项检查方案，着力提升飞行检查的靶向性和精准性。全年完成双随机飞行检查14家次，共发现缺陷项84条，其中严重缺陷0条，主要缺陷40条，一般缺陷44条。缺陷主要集中人员与培训上，如在企业对人员培训工作不到位，培训内容流于形式；储存与养护上，如养护人员未能对库房温湿度进行有效监测、调控；对部分中药饮片未能进行有效养护；对部分不合格药品处理记录与实际不符等方面问题。

　　二、强化“两个坚持”。坚持严查重处，切实防范化解风险，对检查发现问题及风险处置率达100%，向企业释放“严查重处”的监管信号，倒逼企业自觉持续合规经营。坚持服务并行，组织开展药品经营质量管理规范培训，组织全市药品批发连锁经营企业41家、企业质量负责人101人次深入学习，通过实例讲解飞检发现的典型缺陷和互动交流，稳步提升药品经营质量管理水平，强化企业作为第一责任人的药品安全意识。

　　三、严查“三种行为”。一是以药品购进销售渠道合法性为切入点，严查非法渠道购进药品的行为，特别是通过网络方式进行非法购进回收药、过期药等违法行为。二是以防范特药流弊风险为主线，以购进渠道、储存条件为重点环节，严查有特殊管理要求的药品不执行相关规定的行为。三是以冷藏冷冻、冷链运输等药品为重点品种，严查是否按照规定的温湿度条件进行储运药品。

　　

　　

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