为进一步规范第二类医疗器械经营行为，根据省局要求，湖州市局通过前期排摸和系统排除后，梳理593家被检查企业录入掌上执法系统，对检查中发现的85个问题均已落实整改，有力保障了公众用械安全。

　　一是精心梳理，建立检查主体库。以省局系统导出的第二类经营备案企业清单为基础，结合日常监管工作排查情况，剔除前期已确认停业、迁出、营业执照注销的经营企业信息，梳理出状态正常的经营企业导入系统。同时结合全局“双随机、一公开”监管工作不重复检查的要求，设置检查排除规则，排除系统中前期已检查的企业，确立本次目标抽取的检查企业，在开展检查过程中建立并完善了检查企业名录，做到被检查企业情况动态更新。全市第二类医疗器械经营企业入库检查共计593家。

　　二是依法依规，落实闭环管理。按照谁检查、谁录入、谁负责的原则，依法依规开展检查。防止“一抽了之、一查了之，查而不处、查而不罚”等情况发生。检查过程中侧重关注企业是否正常经营、有无存在超范围经营、经营地址与实际地址是否一致、是否经营超出有效期限产品等，现场未发现上述违法情况。检查中，共发现经营异常85家，发现问题均已落实整改。

　　三是强化协同，探索实施跨部门联合监管。开展了与综合执法局跨部门的检查任务，从未检查的主体库中再抽取检查对象6家，由基层区县与所属乡镇的综合执法人员联合开展检查，录入问题2条，主要涉及为医疗器械与其他物品混放，同时均通过浙江企业在线进行现场整改。

　　

　　

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