为进一步强化中药饮片质量安全监管,增强中药饮片经营主体规范、诚信经营意识,严厉打击违法违规行为,近日,海宁市局开展中药饮品专项治理行动,切实保障中药饮品质量安全。截至目前,已出动执法人员34人次,检查中药饮片使用、经营单位26家,闭环整改问题7个。
一是锚定重点,督促自查自纠。本次检查以医疗机构周边、城乡结合部以及农村地区诊所、药店为重点检查区域,通过现场检查、实地排摸等方式掌握各类主体中药饮片经营情况。同时,组织中药饮品相关经营主体开展定向约谈,并要求其严格落实主体责任,建立健全中药饮片采购验收、质量管理等各项内部管理规章制度和各项记录台账,对中药饮片进行精细化管理。要求各经营主体依照要求,对日常采购、贮存、养护、销售等全链条管理情况进行自查自纠、立查立改。在此基础上,对中药饮片经营、使用单位开展抽检,重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目,目前已抽检11批,未收到抽检不合格报告。
二是聚焦难点,强化实地检查。执法人员对全市中药饮片经营单位开展全覆盖检查,重点查看是否从合法企业购进,索证索票是否齐全,是否建立真实完整的购进验收记录,要求企业严格审查供货方的资质,留存购进票据和购进记录,确保中药饮片的进货手续齐全,做到票、账、货一致。检查零售药店中药饮片的陈列、储存是否符合规定要求,督促企业落实药品安全主体责任,严格按照要求储存中药饮片,定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质,保证中药饮片质量安全。本次检查中发现部分药店存在标签不规范、环境卫生不到位、仓库未进行湿度监测等情况,已当场责令整改。
三是疏通堵点,营造宣传氛围。对相关经营主体组织开展业务培训会,对相关法规要求进行重点宣贯,对中药饮片经营、使用风险及养护要点进行着重讲解,着力提高经营主体规范化水平。在检查中对经营者进行药品安全主体责任教育,详细解读《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,督促经营企业和使用单位落实经营主体责任,增强守法意识、诚信意识。同时,结合医疗器械安全宣传周活动,增强消费者对于中药饮片的了解,提高公众安全用药意识。
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