大江网/大江新闻客户端讯宋秋蕾报道：近日，江西省肿瘤医院药物临床试验项目“AK105在二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究”接受美国FDA临床试验现场核查，且以零缺陷通过核查。

　　国家药监局、江西省药监局相关检查员参加了核查相关会议，并与FDA检查员进行了交流。各方表示将加强临床试验及其检查的合作，更多地达成对法规理解与执行的共识，共同为保障临床试验质量，为全球药品创新、研发做出努力。

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/11/20/art_35105_4686237.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。