为持续加强全市医疗器械监管，提升监管效能，优化营商环境，减轻市场主体负担。近日，义乌市局立足监管职能，强化监管力度，保质保量完成了2023年度医疗器械经营企业“双随机、一公开”检查工作，全面排查医疗器械质量安全风险隐患，督促经营单位落实主体责任。

　　一、精心筹划部署，细致实施计划。义乌市局第一时间组织辖区基层所召开医疗器械双随机工作部署会，明确工作重点，细化工作举措。同时强调推进双随机检查，是优化营商环境的重要举措，各部门思想要高度重视，要严格按照上级部门的工作要求开展此次检查，确保此次双随机工作取得实效。本次检查共随机抽取350家二类医疗器械经营企业，占全市二类医疗器械经营主体的30%。

　　二、紧盯重点环节，筑牢安全防线。通过实地审验、查阅台账等方式，对照双随机检查表开展检查，重点检查企业是否从非法渠道购进、贮存条件是否符合说明书要求、是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械、是否超范围经营医疗器械等方面。针对检查发现的问题，执法人员提出整改意见并给予现场指导，督促企业自觉依法依规开展经营活动。此次检查共出动检查人员724人次，检查企业350家，发现问题企业27家，已完成年度任务的100％

　　三、加强宣传教育，强化责任落实。此次检查进一步提高了医疗器械经营企业的合法合规意识，有效排除了安全隐患，对夯实医疗器械质量安全主体责任起到了积极作用。同时，我局将继续通过微信群、公众号等形式，向经营企业、社会公众宣传政策法规，引导经营主体诚实守信、依法经营。

　　下一步，该局将以“双随机、一公开”检查为契机，助力营商环境持续优化，进一步筑牢医疗器械质量安全防线，形成以监管促发展的良好环境，切实保障群众用械安全。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/14/art_1228989352_58934410.html
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