为确保医疗器械质量，维护人民群众的用械安全，黔东南州市场监督管理局按照“线上巡查全覆盖、线下监管促整改、违法行为严打击”的原则，采取“线上+线下”的方式，加强对网络销售医疗器械监管，保障医疗器械使用安全。

　　线上，开展医疗器械销售实时监管。聚焦网上销售的重点领域、薄弱环节，加强销售平台监测，线上重点检查医疗器械经营企业管理机制是否完善，医疗器械网络销售交易服务第三方平台是否按要求展示医疗器械生产经营许可证或备案凭证以及所销售的医疗器械注册证或备案凭证；核实网上发布的医疗器械适用范围、禁忌症等信息是否与注册备案的内容一致；排查是否存在未经许可（备案）的企业在平台销售医疗器械、入驻平台企业销售未经注册（备案）的医疗器械产品等违法违规行为。做到多角度、全方位线上监管，切实保障网络销售医疗器械安全。

　　线下，开展医疗器械销售实地检查。深入实地开展现场检查，督促企业落实市场主体责任，履行好平台“第一责任人”义务，加强对平台内经营者管理，规范平台经营操作，维护良好网络环境。同时，现场宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规，要求企业严格落实质量管理主体责任，规范网络经营行为，增强网络销售医疗器械经营企业人员法律法规意识。截至目前，共检查网络销售企业93家，整改12家，警告处理违规企业2家。

　　

　　

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