10月23日，省药品监管局召开2023年第三季度药品安全风险会商会，分析研判药品安全风险，研究风险防控措施。省药品监管局局长黄东红出席会议并讲话，副局长姚咏梅主持会议，综合处、药品注册处、药品生产处、药品流通处、检查分局、抽检中心、药审中心、药检院、药品核查中心等处室（单位）主要负责人及相关人员40余人参加会议。

　　会上，各参会处室（单位）分别就2023年第二季度风险防控措施落实情况和第三季度在药品投诉举报及舆情信息、药品注册、生产及流通环节许可和监管、监督检查、抽样检验、不良反应监测等方面发现的药品安全风险信息及控制措施建议等情况进行了汇报。会议对排查发现的风险信息进行会商研判，就风险等级评定、风险防控措施进行了讨论，对下一步风险防控工作进行了安排部署。

　　黄东红在总结点评时充分肯定了三季度药品安全风险监管取得的成效，同时对下一步药品安全风险防控工作提出要求: 一是求真务实，全方位加强风险排查。要筑牢安全底线，深入开展药品安全巩固提升行动，强化探索性研究、风险提示函、投诉举报、不良反应聚集性信号等风险线索的排查处置，有效遏制苗头性、潜在性、系统性风险。二是强化责任，全过程加强安全监管。坚持问题导向，化被动监管为主动监管，在细节上、关键点强化质量安全风险管控意识，上下联动，左右贯通，把准药品注册、生产、流通、使用全生命周期质量安全风险的规律，全过程加强药品质量安全监管，做到风险早发现、早研判、早处置。三是科学研判，全覆盖加强问题整改。统筹分析日常检查、专项排查、有因检查、许可检查、投诉举报、注册核查、监督抽验、风险监测、稽查办案等发现的问题，深度挖掘潜在联系，合理布局风险维度，科学制定风险等级标准，逐步规范风险研判，不断提升药品安全风险研判质量。在督促企业落实药品质量安全主体责任的同时，加大对企业采取风险控制措施、缺陷问题整改的跟进检查力度，实行风险隐患台账销号管理。四是总结经验，全链条建立防控制度。要不断归纳总结好的经验和做法，必要时召开专题联席会议，全链条建立风险防控制度。要对风险研判实行清单化、类别化、归纳化管理，有针对性的加强监管和指导，推动风险研判结果运用，及时防范化解药品安全风险，切实保障人民群众用药安全有效。

　　（信息来源：药品生产监管处 撰稿人：翟文丰）

原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202310/t20231026_31720622.html
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