药品不良反应报告是对药品上市后安全性评价的重要手段,报告的数量和质量体现了一个地区药品不良反应报告和监测的能力水平。近年来,永嘉县局高度重视药品不良反应报告和监测体系建设,积极创新工作方法,建立健全工作机制,药品风险监测水平持续提升,连续5年被评为温州市药械不良反应监测先进集体。
一是强化机构建设,完善监测网络。成立了实体化运行的永嘉县药品不良反应监测中心,落实专人负责全县药品不良反应报告的调查核实、评价上报、宣传培训及线上咨询等工作。同时与县卫健部门加强监测点建设,按照区域人口分布,联合确定了32家医疗机构作为县域监测点,实现了乡镇全覆盖;并积极争取县财政支持,每年投入近10万元用于监测点建设和人员奖补,有效提升了监测点的办公条件和工作人员的积极性。目前,全县各监测点均已配置了专门的监测办公设施和专兼职工作人员。
二是强化机制建设,落实主体责任。加强与县卫健部门的合作,通过联合部署监测任务,及时对年度监测工作总体目标值进行分解,确保目标任务明确,责任落实到人,并每年联合对工作突出的集体和个人进行表彰。积极推进县级政府部门将药品不良反应监测工作纳入对乡镇政府和监测点医疗机构的“健康永嘉”、“平安永嘉”建设绩效考核指标,切实发挥考核“指挥棒”作用,确保监测工作落实。
三是强化培训督导,保障全域安全。以药品不良反应监测工作的需求为导向,通过组织专业人员参与省市培训、搭建业务交流培训平台,采取面授、网络培训、工作群咨询等多种载体,及时分享交流监测工作经验,探讨难点问题和风险信号,提高监测报告工作人员队伍素质,提升报告质量和风险处置能力。同时定期对县域内药械不良反应监测工作情况进行统计分析,结合日常监督检查,及时督促落后单位查找不足,指导解决监测中遇到的困难和问题。近五年来,均超额完成年度监测任务,2022年药品不良反应报告例数达到1087/百万人,新的及严重的报告例数比2017年增长121%,实现了报告数量和质量双提升。
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