为确保群众用药安全,有效防范药品不恰当储存对药品质量造成的安全风险,规范药品存储养护行为,桐乡市局把好“三关”,确保药品经营使用环节质量安全。
一把好源头关。检查中查看药店的经营资质,检查是否主动亮照亮证、药品的采购渠道是否合法、进销存台账是否建立健全、是否凭处方销售处方药、执业药师是否在岗等基本情况。重点查看部分药店购进验收冷冻冷藏药品时,到货后是否做到即到即验,是否检查冷链的完整性和在途温度的合规性,并做好到货温度确认记录,留存在途温度记录。保证冷藏设备有效运行,保证运输过程中药品的储存环境。
二把好销售关。以易发霉变质中药饮片和软膏类药品作为重点检查对象。重点查看药品经营使用单位是否严格按照说明书规定的温湿度条件进行储存药品,阴凉区和常温区有无温湿度计和温湿度记录,温湿度超标是否采取相应措施;检查设施设备运行情况,查看企业配备的空调、阴凉柜、冷藏柜等是否运行正常,设备运行记录是否及时,避免因温度湿度原因影响药品质量。
三把好意识关。通过现场检查形式对药品经营使用单位开展药品质量宣传,强化药品安全责任意识,重点对高温季节容易发生的药品质量问题对相关单位进行提示。大力开展《药品管理法》等法律法规宣传,提升药品经营使用单位的质量意识,督促相关单位自觉把好药品采购、储存、运输等各道关口。
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