为扎实推进药品监管体系和监管能力现代化,有效排查化解药品安全风险隐患,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,切实保障药品安全形势稳定向好,保障人民群众用药安全有效可及,南湖区局启动药品安全巩固提升行动。
一是坚持问题导向,全面排查化解风险隐患。按照《风险防控实施方案》要求开展各项专项行动,从检查核查、监督抽检、投诉举报、不良反应(事件)监测、网络销售监测、舆情监测等渠道全面排查风险隐患,并加强药品安全形势分析,有的放矢防范化解风险。提高针对性和有效性,加强重点产品、重点环节、重点领域风险防控,着力把风险隐患化解在萌芽状态。
二是坚持闭环管理,保持严打严查高压态势。突出重点,坚持问题导向和效果导向,充分利用大数据进行分析研判,认真筛查涉嫌危害生命安全、危害高质量发展的大要案线索,提升靶向性、精准性,加大案件查办力度。针对群众反映强烈的突出问题,全面排查无证生产经营、注册备案造假、生产销售未经注册备案产品、编造生产检验记录、生产销售质量问题产品等违法线索。
三是坚持立足长远,全面加强监管能力建设。按照《提能夯基实施方案》要求,继续大力推进药品监管能力建设,强基础、补短板、破瓶颈、促提升,完善跨区域跨层级监管协同机制,加快建立健全构建科学、高效、权威、统一的药品监管体系,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平,为保障药品安全长治久安提供有力支持。
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