为加快打造全国有影响力的生物医药科创高地要求,温州市局围绕“一年一县(线)一品牌”主题创建,精心谋划推出打造“温产好药”助力中药共富组合拳,促成浙江医鼎、章光101等企业回迁,助力我市左金胶囊、艾迪骨化醇软胶囊、葡萄糖酸钙注射液等多个品种取得注册批件,持续擦亮“温产好药”金名片,进一步推动温州市生物医药产业高质量发展。
一是用好“三谷”发展新引擎。紧紧围绕“中国眼谷”“中国基因药谷”“浙南美谷”等三大高能级平台,通过中国眼谷和中国基因药谷省级医疗器械创新和审评柔性服务站,对药械产品注册、知识产权和商事登记等业务进行“包办代办”,为入驻企业提供保姆式服务;通过“浙南美谷”创建国家化妆品质检中心,为化妆品技术研发、质量检测、成果转化等提供服务。指导三仓三模式的博士伦全国网络销售总部快速落户眼谷务;帮助海鹤药业和浙江瑞邦药业等多家企业创新药品顺利取得的临床试验批件。
二是融合“三创”平台新资源。牵头打造温州市药品和医疗器械研制创新服务共同体、温州特色化妆品原料开发利用合作平台、温州医疗器械创新发展伙伴计划等3个合作平台,与台湾嘉南药理大学签署推进“温州特色化妆品原料开发利用”战略合作框架协议,通过多方联合,盘活资源,实现资源互补、仪器共享、技术互通、科研合作、人才培养、共同发展。完成了阿托品滴眼液、天蝉熄风颗粒、艾地骨化醇、精氨酸布洛芬等产品标准起草、质量研究、工艺改进等工作,其中医院制剂“天蝉熄风颗粒”通过省药监局审核正式获批备案上市,成为全省中药真实世界研究首例成果。
三是推行“三专”服务新机制。迭代深化服务医药产业发展“八大举措”,建立专人、专业、专办的“三专”机制,提前介入注册备案、生产许可、生产落地等工作,帮扶指导企业开展质控能力规范化建设,向上对接省局检测和审评机构,打通优先通道,力助我市企业顺利通过。同时强化科研支撑,开展栀子花、铁皮石斛、平卧菊三七、金线莲等特色化妆品原料研究及科研课题立项,平卧菊三七提取物通过国家局化妆品植物新原料备案,系2021年化妆品新规颁布施行以来浙江省首例。
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