为扎实推动全区药品安全巩固提升行动走深走实,自治区药监局于近日组织开展了第二次药品安全监管“滚动式”督导检查,通过统筹安排、突出重点、紧盯问题3个举措打出组合拳,确保药品安全监管有效落实。
统筹安排精准督查
制定《2023年第一轮第二次药品安全监管“滚动式”督导检查工作方案》,明确督查目的、督查方式、督查重点和工作要求,确保督查工作有力有序开展。由副局长、二级巡视员和药品安全总监分别任组长,组成3个督查组深入基层药品监管部门和药品、医疗器械、化妆品经营使用单位,对呼和浩特市、呼伦贝尔市、兴安盟、赤峰市、锡林郭勒盟、乌兰察布市6个盟市“两品一械”监管工作进行实地督查。全面了解和掌握各地“两品一械”监管工作开展情况。
突出重点限时整改
坚持问题导向,以药品安全巩固提升行动、市县药品监管能力标准化建设、日常监管、专项检查、稽查执法办案、“八五”普法等6个方面为重点督查内容,通过查阅资料、实地检查、集中反馈等方式,对盟市、旗县(市、区)“两品一械”监管工作进行全方位督导检查。共走访14个旗县(市、区),督导检查基层市场监管所13家,现场检查“两品一械”经营使用单位146家,下达督查通知书63份。
检查中,督查组对发现的涉嫌违法违规案件线索及时进行移交,下达《“两品一械”质量安全督办通知书》,明确督办内容和整改时限。对发现的问题和不足,及时进行反馈和现场指导,并提出具体要求,确保检查取得实效。同时,督查组要求各地把“当下改”与“长久立”相结合,压实属地管理责任。
紧盯问题聚焦落实
组织召开督导检查工作汇报会,听取各督查组情况汇报,研究解决督查中发现的突出问题,研判药品安全各领域、各环节风险,并提出针对性、指导性意见,安排部署下一步重点工作任务,推动督查工作落地落实。向相关盟市市场监管局印发《关于做好2023年第一轮第二次药品安全监管“滚动式”督导检查整改工作的通知》,移交督办问题33个、违法违规或问题线索175条,切实推动整改工作落实到位。同时,将整改落实情况纳入2023年度盟市地方政府药品安全考核指标,督促盟市严格按要求和时限进行整改,确保整改到位。
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