为进一步加强药品生产质量监管，积极推进药品安全巩固提升行动，落实生产企业主体责任，10月27日，省药监局第二检查分局联合省局药品生产监管处召开药品生产企业风险研判暨安全巩固提升行动推进会，辖区药品高风险品种生产企业及委托生产相关企业负责人和质量负责人共计30余人参加会议。

　　

　　会议对2023年生产企业监管情况进行通报，对省局《关于进一步加强药品生产质量监管的通知》进行深入讲解，就企业切实保证生产数据可靠性作了风险警示培训，并对《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作公告》进行解读。

　　会议要求，各生产企业要细化重点事项清单，落实企业主体责任，关注风险信号，强化中药生产及高风险品种生产，确保上市药品质量安全。要提升信息系统监测和运用能力，确保数据信息的及时性、完整性、可靠性。委托生产企业要落实上市持有人主体责任，加强药品全生命周期安全管理。

　　会议强调，各生产企业要开展体系内审，对照重点品种，重点环节认真开展自查整改工作，切实消除药品质量安全隐患。要加强体系管理及培训，完善管理制度，加强岗位管理，责任到人，确保质量管理体系持续合规运行。要落实企业主体责任，真正把药品质量安全工作摆在首位，切实负起企业主体责任，坚决遏制住牺牲药品质量安全牟取不当利益的冲动，实现企业协调健康发展。 (卫春峰)

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202310/t20231031_9417270.shtml
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