近日,自治区药品检验研究院2项国家级科研课题成功通过国家药品监督管理局“特色民族药材检验方法示范性研究”(第三期)项目结题验收,并获评全国第一等级。
自治区药品检验研究院2项科研课题分别是《特色蒙药材悬钩子木检验方法示范性研究》《特色蒙药材肋柱花检验方法示范性研究》,研究周期为2年。悬钩子木和肋柱花是我区医疗机构常用的特色蒙药材品种,悬钩子木主要用于治疗瘟疫、流感、咳嗽等病症,肋柱花主要用于治疗肝胆病等病症。先后被收载至《内蒙古蒙药材标准》1986年版和《国家卫生部药品标准》蒙药分册1998年版。由于这两个蒙药材现行质量标准较低,亟待建立更全面的检验方法,提高质量标准。
在研究过程中,自治区药品检验研究院首次用实物对照药材,首次采用分子生物学鉴定技术,并制定出药材真伪鉴别标准。这两项研究,共采集到全区各地近50批样品。通过对样品进行本草考证、药源调查、分类学鉴定,指纹图谱分析等系统、深入、全方位研究,为两种药材分别建立了显微鉴别、薄层色谱鉴别、含量测定等9个检验项目。全面提高和完善了两个品种的质量标准,对其他特色蒙药材研究起到了示范引领作用,切实推动了国家民族药标准制修订工作。
下一步,自治区药检院将积极争取该项目第四期研究课题,进一步提升民族药质量研究的科研能力和检验检测能力,为高质量完成《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》作出积极贡献。
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