为贯彻落实药品安全“四个最严”要求,加强放射性药品监督管理,保障人民群众用药安全和身体健康,近日,运城市市场监管局组织开展放射性药品使用专项检查。
执法人员先后到山西盈康一生总医院、运城市中心医院、运城同德医院进行全覆盖监督检查,重点对是否取得《放射性药品使用许可证》《辐射安全许可证》和《放射诊疗许可证》且在有效期内,《放射性药品使用许可证》批准的许可证类别及科室名称和实际是否一致,使用的放射性核素和使用地点是否在《辐射安全许可证》批准的核素和工作场所范围内,放射性药品安全管理机构是否健全,主管院长、科室负责人和实际是否一致,从事放射性药品诊疗和配制的医护人员资质是否符合规定,放射性药品管理各项制度文件是否健全,放射性药品、用于配制放射性药品的放射性核素、配套药盒、试剂、除菌过滤器、产品容器、塞盖、注射器等进货渠道是否合法,储存和运输是否符合相关产品规定的储运要求和辐射防护要求,是否有详细的进货和使用记录等情况进行实地检查。对检查中发现的人员培训不到位、配制记录不规范等问题要求立即整改。
检查组要求,医疗机构要落实主体责任,建立健全放射性药品管理制度,做到每个环节有据可查;要规范放射性药品购进、储存、使用和防护等行为,做好放射性药品使用工作,及时防范化解药品安全风险,切实维护人民群众用药安全。
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