9月26日，省药监局召开药品生产质量风险分析暨集中约谈会。会议深入学习贯彻习近平总书记关于药品监管的重要指示批示精神，全面总结今年以来我省药品生产检查工作，分析研判当前质量安全形势和风险隐患，部署防控措施，进一步落实药品安全巩固提升行动各项要求，促进医药产业高质量发展。

　　

　　

　　会议指出，药品上市许可持有人是药品质量安全的责任主体，是保证药品质量安全的关键因素，要切实提高政治站位，充分认清安全与发展的关系，依法履行质量安全第一责任人的义务，全面强化质量主体责任意识、底线思维意识、风险防控意识。

　　会议要求，药品上市许可持有人要切实履行好主体责任，转变发展理念，注重药品质量，做到依法生产，诚信经营；要加强委托生产质量管理，特别是纯B证类持有人要不断提升法律意识和风险意识，全面加强质量管理、风险防控、责任赔偿等三大能力建设；要深入开展风险排查工作，举一反三，采取切实有效的纠正和预防改进措施，彻底消除药品安全隐患，保障人民群众用药安全。

　　会议还集中约谈纯B证类药品上市许可持有人及有关药品生产企业，讨论了《药品生产监督检查后处置工作程序（试行）（征求意见稿）》。

　　省内相关药品上市许可持有人（药品生产企业）主要负责人、质量负责人，省局药品生产处及直属有关单位相关同志近90人参加会议。（省局药品生产处供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/9/28/art_35104_4611382.html
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