10月9日，国家药监局召开药品安全巩固提升行动基层联系点交流会（第一场）。内蒙古自治区鄂尔多斯市市场监督管理局以“全力做好‘四篇文章’确保药品安全巩固提升行动落地见效”为题作交流发言。

　　自药品安全巩固提升行动开展以来，鄂尔多斯市市场监督管理局充分发挥基层联系单位示范引领作用，聚焦“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务，周密部署、统筹推进，进一步消除安全隐患，严厉打击违法犯罪行为，全方位筑牢药品安全底线，坚决守护人民群众用药安全。

　　一、做好“防范”文章，排查化解风险隐患

　　在风险排查上下功夫，制发风险隐患排查表，建立风险管控总台账，实行整改销号机制，行动开展以来，共排查企业1350家次，风险隐患150余条。在风险会商上出实招，拓展药品安全风险会商常态化、长效化机制，牵头召开风险会商会议2次，合力整治风险隐患。在精准监管上求突破，制定《药品和医疗器械经营企业信用等级评定及分类分级管理指引》《医疗器械经营分级监管工作指引》，动态调整评定等级，倒逼企业落实主体责任，不断完善监管常态化和精细化机制。

　　二、做好“办案”文章，持续保持高压态势

　　破解认定难题，编制《假药和妨害药品管理行为认定工作指南（试行）》，成立药品认定委员会，严格规范认定依据、内容、程序，认定质效得到优化提升，为公安机关出具认定函24份；强化办案力量，实行药品监管和执法稽查“科队合一”，市级办案力量从3人增加为8人，案件查办的数量和效率实现明显提升；推进协同治理，建立市、旗、所三级信息互联互通和联动执法办案机制，定期召开联席会议，按季度开展市旗两级“全覆盖”案卷评查，截至9月底，全市共查处“两品一械”违法案件176起，收缴罚没款100.8万元。

　　三、做好“能力”文章，巩固提升监管效能

　　着力夯实基层基础，扎实推进市旗镇监管能力标准化规范化建设工作，市级投入1490万元，补充强化47个基层标准化所，强化人员、经费、设施和设备配备，完善定岗定责机制，设立执法办案询问室，基层监管能力水平明显提升。着力实施“一旗一策”。针对旗区各自不同的监管难题，邀请内蒙古自治区专家团队，抽调旗区骨干力量组成检查组，实地检查、现场交流、对症施策，有针对性地补齐旗区短板，提升监管效能，协助解决问题29个，查办案件30余件。着力提升检验检测能力，按照药品检验检测机构能力建设C级标准，投入1907.5万元，年底可扩项参数43个，达到281个，增强了药品安全技术支撑能力。

　　四、做好“创新”文章，提升服务保障能力

　　实施网售药品“药安封签”，推行网售药店“药品配送质量安全封签”，为网售药品配上“安全锁”，用“小封签”护航“大安全”。截至目前，全市封签使用率达到98％。推行“24小时购药”便民服务。编制自动售药机管理指引，布设自助售药机24台，年底前将继续在农村牧区和工业园区等区域布设自助售药机20台，最大程度满足群众需求。完善“医药助农”利益联结机制。将推进中药材种植专业化、规模化、产业化发展与农牧民利益紧密联结，因地制宜选定5个嘎查村，成立专业合作社，建立“党支部＋合作社＋村集体＋农户”利益联结机制，种植黄芪、板蓝根、甘草、芍药等中药材5000亩，带动当地农牧民增收致富。

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