为持续提高全区医疗器械不良事件报告质量,促进医疗器械不良事件监测工作规范开展,有效保障医疗器械质量安全。近日,自治区药物警戒中心组织开展了2023年上半年全区医疗器械不良事件报告质量评估。
自治区药物警戒中心在总结上一年度工作经验的基础上,进一步优化评估方法,完善质量评估标准,采用科学方法双随机抽样评估。本次质量评估共抽取610例医疗器械不良事件报告,占全区报告总量的10%。经20余位全区监测机构及医疗机构技术专家分析评估,2023年上半年全区医疗器械不良事件报告平均得分为87.50。其中,各盟市平均得分最高为94分,最低为77.87分。与2022年度质量评估情况相比,报告各方面均有明显提升,但部分盟市的报告质量仍需提高。
下一步,自治区药物警戒中心将坚持问题导向,找差距、促发展,推动全区医疗器械不良事件报告数量质量双提升,切实做到安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”,确保公众用械安全。
9月19日,司法部部长贺荣在京会见蒙...
9月18日,省卫生健康行业党委召开会...
9月17日下午,西安市委政策研究室副...
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...