为进一步加强医疗器械质量监管，切实保障人民群众用械安全，根据省药监局2023年度医疗器械抽检工作计划和相关要求，海口市市场监督管理局组织开展并提前完成了2023年省级医疗器械监督抽检工作。

　　截至9月10日，海口局共抽样送样17批次，涉及医用防护口罩、新冠抗原检测试剂、一次性使用防护服、一次性使用医用橡胶无菌外科手套及骨科材料等医疗器械产品。

　　一是高度重视，精心准备。海口局相关人员参加省药监局组织的抽检工作培训会并现场实训，认真学习医疗器械抽检相关法规和工作文件，研究分析抽检任务，明确抽检品种、数量、检验标准、完成时限等要求，确定样品来源，确保样品抽取符合要求。

　　二是积极推进，规范抽样。根据企业库存情况及时安排抽样任务，确定抽样工作人员，缩短工作时限;严格执行抽样程序，规范抽样、封样、系统录入等环节操作，跟踪样品流转进程，及时寄送样品至相关承检机构。

　　三是监检结合，提升效能。抽检的同时检查被抽样单位资质，产品的购进、验收、销售等记录和票据凭证情况，重点检查医疗器械采购渠道合法性，贮存条件是否能满足产品要求等。引导企业诚信、守法经营，强化医疗器械质量安全监管。

　　下一步，海口局将针对所抽样品检验结果，积极配合相关部门完成对不合格产品核查处置等工作，保障人民群众用械安全。

　　供稿:海口市市场监督管理局

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/sxdt/202309/t20230923_3498916.html
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