为努力完成好习近平总书记交给内蒙古的五大任务和全方位建设“模范自治区”两件大事,自治区药监局第四检查分局扎实开展药品安全巩固提升行动,“六措并举”强化药品安全监管,全方位筑牢药品安全底线。
一是风险排查有方法。强化“两品一械”重点环节、重点品种、重点区域的检查力度,按照风险等级建立辖区内企业色标管理机制,以红、黄、绿三色标对企业进行动态分类监管,并通过关联监督抽检、现场核查、投诉举报等监管信息,全面排查风险隐患。截至目前,已完成对辖区内59家企业的“全覆盖”检查,发现隐患问题304条。
二是专项整治有统筹。针对辖区监管半径大、企业分散、战线长的特点,将中药饮片、含特殊药品复方制剂、安全生产、医疗器械质量安全等11个专项整治与日常监督检查统筹开展,提高监管效率,减轻企业负担。同时,实行“专人、专账、专卷”管理,保证各类专项整治取得扎实成效。
三是责任落实有措施。通过组织召开落实含特殊药品复方制剂经营企业主体责任推进会、重点企业集体约谈会,制定企业自查清单,签订《落实企业主体责任承诺书》,发放《安全生产提醒告诫书》等多种方式,指导企业开展自查整改,全面督促企业落实“两品一械”质量安全主体责任。
四是案件查办有力度。持续强化案件线索摸排,多点出击、精准发力、及时核查,与辖区内市场监管、公安等部门积极配合,不断加大案件查办力度,严厉打击违法违规行为。今年以来,共查办“两品一械”案件14件,收缴罚款15.9万元。
五是监管能力有提升。积极参加“北疆药监培训”,不断提升执法人员专业水平和技能。拓宽工作思路,组织开展4次“入企培训”,让执法人员扑下身子、全流程深入车间一线,提升发现问题、分析问题、解决问题的“实战”能力。
六是社会共治有温度。联合属地多部门和相关企业开展化妆品安全科普宣传周、医疗器械安全宣传周等“两品一械”普法宣传活动,动员辖区企业参加自治区“两法两条例”知识竞赛、全区执业药师技能大赛等活动,积极推动药品安全社会共治。
下一步,自治区药监局第四检查分局将以药品安全巩固提升行动为有力抓手,按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的要求,全力抓好药品安全监管工作,确保人民群众用药安全。
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