为加强药品质量监督管理,防范药品质量安全风险,保障人民群众用药安全,维护和促进药品行业健康、合理、有序发展,日前,嘉兴市经开分局按照市局抽样进度统一安排要求开展药品质量抽样检验工作,并于近日完成药品的抽样工作,且已全部送至药品检验机构检测。
一是层次细、目标明。根据嘉市监〔2023〕18号《嘉兴市市场监督管理局关于印发(2023年嘉兴市药品质量抽检工作计划)的通知》中《2023年嘉兴市药品质量抽检工作计划》的安排,今年经开区市级药品监督抽检任务数为70批,均采用抽查药品付费购买方式,通过使用省局药品抽验管理系统,采取线下抽样、线上填报抽样信息并打印抽样记录及凭证的方式开展药品抽样。
二是落实快、措施全。坚持问题导向,从实际出发,对日常使用较多的药品、含兴奋剂药品、集采药品、防疫药品、不良反应较多的药品、中药饮片等开展重点抽检,合理分配化学药(包括抗生素)与中药(中成药、中药饮片、中药材)抽样比例,力求从抽查药品种类和被抽查单位两个方面具备典型性、代表性和有效性。其中70批样品的种类为中药饮片7批,化学药40批,中成药23批;被抽查单位涵盖生产、流通、使用三个环节,其中药品生产企业1家,批发企业6家,零售企业6家,使用单位3家。截至目前,未收到不合格药品检验报告。
三是检查细、效果实。在抽样过程中,还结合日常工作,对被抽样单位药品采购、验收、陈列、销售等环节的质量管理情况进行认真检查,对存在问题的企业要求限期整改。通过检查指导,进一步规范了药品生产经营使用行为,在圆满完成年度市级药品监督抽样工作的同时,夯实经营使用单位主体责任,严防严管严控药品安全风险。
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