药品安全巩固提升行动开展以来，自治区药监局聚焦药械化领域重点产品、重点环节、重点对象，坚持“五强化五到位”，加强统筹协调，多维聚能汇力，专设稽查执法工作组调度推动，持续释放案件查办震慑效应，保持严惩重处违法违规行为高压态势。截至目前，全区共查办“两品一械”普通程序案件1477件，同比增长57.46％，罚没款2111.37万元。其中，货值金额50万元以上案件3件、责令停产停业14户，吊销许可证1件，移送公安机关案件39件。

　　一是强化全局统筹，思想认识到位。紧跟新形势新任务新要求，深刻认识接续开展药品安全巩固提升行动的重大意义，精准把握国家药监局部署安排，要求全区药监部门坚持案件查办“一盘棋”，充分发扬敢于动真碰硬的斗争精神，突出重点抓关键，压实责任提质效，用足用好案件查办这一打击危害药品安全违法犯罪行为的“利剑”和“铁拳”，以案件查办实效筑牢人民群众用药安全防线，为自治区全力办好两件大事，向着闯新路、进中游的目标迈进助力护航。

　　二是强化线索核查，严格处置到位。注重拓宽案源渠道和线索筛选，实行动态管理、跟踪督办，确保每条有价值的案件线索得到充分利用。对国抽、省抽不符合规定药械化产品建立核查处置工作台账，现已完成8个品规药品、2个品规医疗器械和7个品规化妆品检验结果告知送达、现场检查、风险控制、协查调查、追踪溯源等工作，成案率100％。定期对12315举报线索汇总分析，开展跨层级指导督促，坚决杜绝以调解代替对违法违规行为的查处，举报核查立案率稳步提升。盯办今年第一轮“滚动式”督导检查发现的6个盟市市场局42个问题完成整改、30条线索立案查处。近期，经梳理研判、缜密摸排，自治区药监局会同呼市市场监管、公安部门一举捣毁某商贸公司擅自变更库房地址从事经营第二类、第三类医疗器械窝点，涉案货值金额7000余万元。

　　三是强化联动协同，合力打击到位。加强与公检法、市场监管、卫健、医保、工信等部门协作，形成药品安全治理工作合力。协同开展经营主体严重违法失信行为专项治理、抗（抑）菌制剂突出问题专项整治、严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动等，加大对有关违法行为打击力度，联动推进案件查办。全面落实《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，进一步健全完善涉嫌犯罪的线索通报、案件移送、信息共享、联合督办等行刑衔接机制。先后与自治区公安厅等部门召开2次座谈会，分析研究打击危害药品安全违法犯罪形势和存在难题，就加强证据获取、深化协作配合等达成共识。全区各级药监部门高效运行涉刑案件产品检验认定“绿色通道”，已接收公安机关送检涉案样品108批次，完成检验85批次，检出非法添加化学药成分等不合格产品83批次。出具假药等认定意见109份，助力公安机关破获药品领域案件71起，抓获犯罪嫌疑人83人。

　　四是强化培训教育，能力提升到位。邀请业内资深专家教授对全区122名稽查执法骨干进行集中封闭培训，系统学习“两品一械”违法案件查办实务及稽查技巧等知识的同时，采取现场提问、情景模拟、案卷评查、案例交流等形式深化培训效果，并通过闭卷考试选拔出一批优秀稽查执法骨干，既有效激发了全区稽查执法潜能，又为统筹调动稽查人员开展好巩固提升行动和跨区域跨层级重大案件查办奠定了坚实基础。实行全区案件查办“直通车”，基层办案人员可随时随地就办案思路、产品认定、法律适用等通过电话等方式联系区局办案部门予以指导、答疑。

　　五是强化制度建设，责任压实到位。在有效打击药品领域违法犯罪行为的同时，相继制定《行政处罚重大案件集体讨论制度》《药品案件查办责任制规定》《药品行政处罚案件办理时限规定》等制度，稳步构建高站位统筹调度、明权责上下协同、专业化聚力赋能、强执行拓展成效的案件查办长效机制，全区案件查办目标同向、信息同享、措施同步、打击同频、风险同治的良好局面持续巩固。

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