为了加快医疗器械创新成果转化,市药监局器械注册处和器械审查中心来到北京安定医院调研。该院是北京市仅有的两家科技创新成果转化试点单位之一,有多个在研的“医工结合”创新研究项目。
在听取该院副院长王京关于医院科技创新支撑体系建设和创新研究项目的最新进展后,中心主任黄志成给出了对创新科研成果转化路径的建议,并介绍了市药监局对创新医疗器械的政策红利。对于3个在研的精神疾病领域的医疗器械软件产品,中心工作人员在临床评价路径、技术指标、功能设计等方面解答了医院和参与调研企业的困惑。
黄志成表示,中心会全力做好支持创新优先项目相关产品的注册审评工作,通过研审联动、精准指导,缩短企业研发环节的摸索时间。企业也可借助中心即将上线的器械审查咨询系统和北京药品医疗器械创新服务站寻求专业帮扶,实现创新产品快速上市。
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