为切实加强医疗机构药品、医疗器械质量监管，保障群众用药用械安全，近日，苍南县局对辖区医疗机构开展药品、医疗器械质量安全专项检查工作。

　　一、分析问题盯重点，设计整治“体检单”。坚持风险防控，全面排查医疗机构风险隐患。汇总梳理近年来设医疗机构投诉举报信息、日常监管问题信息及行政处罚信息进行会商、研判，结合实际，细化制定专项治理工作方案。以近年来医疗机构检查中发现的药品医疗器械过期、使用医疗器械未经注册等常见突出问题为重点，制订条目清晰、操作简便、针对性强的“重点检查项目清单”；以有行政处罚记录、投诉举报记录及日常检查中发现问题的医疗机构为重点主体，建立“重点线索名册”，进一步明确了辖区专项治理的具体任务，治理的对象、范围、内容和存在的突出问题。

　　二、执法普法双融合，定制服务“计划表”。强化科室指导帮扶职能，联合科室、基层力量，建成共商、会商、协商协作机制，健全全县药品安全综合治理体系。一是开展经营业务指导。为医疗单位提供“点单制”培训和“面对面”答疑服务，实现对企业的个性化服务与精准扶持，有效提高其经营规范水平。二是贯彻解读重点工作。帮助医疗机构解读最新法律法规政策文件精神并提前指导、引导，协助其在工作中理解最新经营要求，建立相关台账，推动重要任务落实情况。三是注重宣传，通过宣传和责任约谈等方式，督促企业落实药械化质量安全主体责任，组织开展好安全用药月、医疗器械宣传周等主题活动，筑牢科普宣传教育阵地、丰富科普实践内容；利用政务微信、公众号等新媒体平台及时发布对医疗机构监管信息，开展安全用药宣传，不断提升公众对药品安全的知晓率和满意度。

　　三、靶向施策抓落实，打好执法“组合拳”。一是提升监管效能，全面推进药品监管能力建设。发挥科室业务骨干业务指导职能，通过“以查带训”方式，建立传帮带长效机制，在科所联合持续开展整治行动中加强对药品监管人员培训和实训。二是开展地毯式检查，保持对医疗机构违法违规行为打击的高压态势，做到有案必查、查案必实、从严处罚。三是加强线索摸排，以日常检查、投诉举报工作为基础，强化与卫健等其他部门的线索交接工作，严密关注社会舆情，坚持线上线下同步打击，集中分析研判，广开案源渠道。

　　下一步，苍南县局将持续加强对医疗机构存在突出问题领域执法，深入开展专项整治行动，维护亚运会期间医疗机构用药用械安全。

　　

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