近日,临汾市市场监管局组织召开医疗器械第二季度风险会商暨医疗器械重点品种经营使用单位座谈会。市局器械科、临汾开发区分局和尧都区局人员参加会议。
会议通报了一季度监督检查中发现的问题,提出整改要求和时限,听取了医疗器械重点品种质量管理过程中的实际问题,分析研判了全市重点品种医疗器械安全风险点及风险程度,提出风险防控措施。开发区监管分局、临汾市人民医院、国药控股(临汾)医疗科技有限公司代表分别就医疗器械监管、使用、经营领域相关风险信息进行汇报并展开讨论。
会议指出,当前医疗器械安全风险点主要集中在经营使用环节,高风险品种主要为体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械、集采中选医疗器械、医疗美容医疗器械、角膜接触镜和近视防治医疗器械等。要聚焦重点环节和重点品种,持续加大医疗器械质量安全监管力度,以问题为导向,对监督检查、网络巡查、监督抽检、投诉举报、舆情监测等工作中发现的风险隐患及时梳理核查,列入问题清单,逐一销号,确保及时消除各类风险隐患。
临汾市局将以此次医疗器械风险会商会议为契机,进一步提升监管的针对性、靶向性和精准性。在医疗器械经营分级监管模式下,不断提升科学监管水平,强化医疗器械质量安全风险隐患排查治理,切实保障人民群众用械安全。
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